U.S. ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ ಮಂಗಳವಾರ ಫೈಜರ್ ಮತ್ತು ಮಾಡರ್ನಾದ ಬೈವೆಲೆಂಟ್ ಲಸಿಕೆಗಳ ತುರ್ತು ಬಳಕೆಯ ಅಧಿಕಾರದ ನಿಯಮಗಳನ್ನು ಬದಲಾಯಿಸಿತು, 65 ಮತ್ತು ಅದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ವಯಸ್ಸಿನ ಜನರು ಮತ್ತು ಕೆಲವು ರೋಗನಿರೋಧಕ ಶಕ್ತಿ ಹೊಂದಿರುವ ಜನರು ಈ ಶರತ್ಕಾಲದಲ್ಲಿ ಲಸಿಕೆ ಅಭಿಯಾನದ ಮೊದಲು ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಡೋಸ್ಗಳನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಲು ಅವಕಾಶ ಮಾಡಿಕೊಟ್ಟಿತು.
ಫೈಜರ್ ಮತ್ತು ಮಾಡರ್ನಾ ತಯಾರಿಸಿದ ಬೈವೆಲೆಂಟ್ ಲಸಿಕೆಗಳು ಕೋವಿಡ್-19 ವೈರಸ್ನ ಮೂಲ ಸ್ಟ್ರೈನ್ ಮತ್ತು ಓಮಿಕ್ರಾನ್ ಮತ್ತು ಅದರ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ವಿರುದ್ಧ ಹೋರಾಡುವ ಸೂಚನೆಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿವೆ.
ಲಸಿಕೆಗಳನ್ನು ಹೇಗೆ ನಿರ್ವಹಿಸಬಹುದು ಎಂಬುದನ್ನು ಬಿಗಿಯಾಗಿ ನಿರ್ಬಂಧಿಸುವ ತುರ್ತು ಬಳಕೆಯ ಅಧಿಕಾರಗಳು ಅಥವಾ EUA ಗಳ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಅವು ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್ನಿಂದ ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ನಲ್ಲಿ ಲಭ್ಯವಿವೆ.
ಮಂಗಳವಾರ, ಎಫ್ಡಿಎ ಆ ಲಸಿಕೆಗಳಿಗೆ ಅಧಿಕಾರದ ನಿಯಮಗಳನ್ನು ಬದಲಾಯಿಸಿತು, ಇದರಿಂದಾಗಿ ಕೆಲವು ಜನರು ಇತರರಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಪಡೆಯಬಹುದು.
ಅಂದರೆ, 65 ವರ್ಷ ಮತ್ತು ಅದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ವಯಸ್ಸಿನ ವಯಸ್ಕರು ಬೈವೆಲೆಂಟ್ ಲಸಿಕೆಯ ಒಂದು ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಿದವರು ಮೊದಲ ಡೋಸ್ ನಂತರ ಕನಿಷ್ಠ ನಾಲ್ಕು ತಿಂಗಳ ನಂತರ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಪಡೆಯಬಹುದು.
ಮೊದಲ ಡೋಸ್ ಬೈವೆಲೆಂಟ್ ಲಸಿಕೆಯನ್ನು ಪಡೆದ ಕೆಲವು ಹಂತದ ಇಮ್ಯುನೊಕಾಂಪ್ರೊಮೈಸ್ ಹೊಂದಿರುವ ಹೆಚ್ಚಿನ ಜನರು ಕನಿಷ್ಠ 2 ತಿಂಗಳ ನಂತರ ಎರಡನೇ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಪಡೆಯಬಹುದು. ಅವರ ಆರೋಗ್ಯ ರಕ್ಷಣೆ ನೀಡುಗರ ವಿವೇಚನೆಯಿಂದ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ನೀಡಬಹುದು.
ಟೆಕ್ಸಾಸ್ ಚಿಲ್ಡ್ರನ್ಸ್ ಹಾಸ್ಪಿಟಲ್ನಲ್ಲಿ ಲಸಿಕೆ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಕೇಂದ್ರವನ್ನು ಸಹ-ನಿರ್ದೇಶನ ಮಾಡುವ ಡಾ. ಪೀಟರ್ ಹೊಟೆಜ್, ಎಫ್ಡಿಎಗೆ ಅಗತ್ಯವಿರುವವರಿಗೆ ಬೈವೆಲೆಂಟ್ ಬೂಸ್ಟರ್ಗಳಿಗೆ ಪ್ರವೇಶವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಲು ಕರೆ ನೀಡಿದರು. ಅವರು ಹೇಳುತ್ತಾರೆ, ಬಹುಪಾಲು, ಏಜೆನ್ಸಿಯಿಂದ ಇಂದಿನ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನವು ಅರ್ಥಪೂರ್ಣವಾಗಿದೆ.
“ನನ್ನ ಏಕೈಕ ಪ್ರಶ್ನೆಯೆಂದರೆ 65 ರ ವಯಸ್ಸಿನ ಮಿತಿ ಏಕೆ? ಅದು ಏನು ಆಧರಿಸಿದೆ? ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ನಾನು ಅದನ್ನು 60 ಅಥವಾ 50 ಕ್ಕೆ ಇಳಿಸಲು ಆದ್ಯತೆ ನೀಡುತ್ತೇನೆ” ಎಂದು ಸಿಎನ್ಎನ್ಗೆ ಇಮೇಲ್ನಲ್ಲಿ ಹೊಟೆಜ್ ಹೇಳಿದ್ದಾರೆ.
“ಇದರ ಪ್ರಾಮುಖ್ಯತೆಯನ್ನು ಅರ್ಥಮಾಡಿಕೊಳ್ಳುವ ಅಮೆರಿಕನ್ನರಿಗೆ, ನಾವು ಎರಡನೇ ಬೈವೆಲೆಂಟ್ ಬೂಸ್ಟರ್ ಅನ್ನು ಲಭ್ಯವಾಗುವಂತೆ ಮಾಡಬೇಕು. ಅಂತಿಮವಾಗಿ, ಮತ್ತೊಂದು ವಾರ್ಷಿಕ ಪತನದ ಬೂಸ್ಟರ್ ಕುರಿತು ನಮಗೆ ಶೀಘ್ರದಲ್ಲೇ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನ ಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ. ಆ ಮಾಹಿತಿಯು ಈ ಬೇಸಿಗೆಯಲ್ಲಿ ಬರಬಹುದು” ಎಂದು ಅವರು ಹೇಳಿದರು.
6 ತಿಂಗಳಿಂದ 4 ವರ್ಷ ವಯಸ್ಸಿನ ಇಮ್ಯುನೊಕೊಪ್ರೊಮೈಸ್ಡ್ ಮಕ್ಕಳಿಗೆ, ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಬೈವೆಲೆಂಟ್ ಡೋಸ್ಗಳ ಅರ್ಹತೆಯು ಹಿಂದೆ ಸ್ವೀಕರಿಸಿದ ಲಸಿಕೆಯನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿರುತ್ತದೆ ಎಂದು FDA ಸುದ್ದಿ ಬಿಡುಗಡೆಯಲ್ಲಿ ತಿಳಿಸಿದೆ.
ಮತ್ತೊಂದು ಪ್ರಮುಖ ಬದಲಾವಣೆಯೆಂದರೆ, ಹೆಚ್ಚಿನ ಲಸಿಕೆ ಹಾಕದ ಜನರು ಈಗ ಮೂಲ ಏಕ-ಸ್ಟ್ರೈನ್ ಲಸಿಕೆಗಳ ಬಹು ಡೋಸ್ಗಳ ಬದಲಿಗೆ ಬೈವೆಲೆಂಟ್ ಲಸಿಕೆಯನ್ನು ಒಂದೇ ಡೋಸ್ ಪಡೆಯಬಹುದು ಎಂದು ಸಂಸ್ಥೆ ಹೇಳಿದೆ. ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಮೆರಿಕನ್ನರು ಈಗ ಕೋವಿಡ್ -19 ಗೆ ಸ್ವಲ್ಪ ವಿನಾಯಿತಿ ಹೊಂದಿದ್ದಾರೆ ಎಂದು ಒಪ್ಪಿಕೊಂಡ ನಂತರ ಎಫ್ಡಿಎ ಲಸಿಕೆ ಹಾಕದ ಜನರಿಗೆ ತನ್ನ ಶಿಫಾರಸನ್ನು ಸರಳಗೊಳಿಸಿದೆ, ಅದು ಹಿಂದಿನ ಸೋಂಕುಗಳ ಮೂಲಕವೇ ಆಗಿದ್ದರೂ ಸಹ.
“5 ವರ್ಷ ಮತ್ತು ಅದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ವಯಸ್ಸಿನ ಯುಎಸ್ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯ ಹೆಚ್ಚಿನವರು SARS-CoV-2 ವಿರುದ್ಧ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದಾರೆ ಎಂಬುದಕ್ಕೆ ಈಗ ಪುರಾವೆಗಳು ಲಭ್ಯವಿವೆ, ಇದು ಲಸಿಕೆಯಿಂದ ಅಥವಾ ಸೋಂಕಿನಿಂದ COVID-19 ಗೆ ಕಾರಣವಾಗುವ ವೈರಸ್, ಇದು ದ್ವಿಪಕ್ಷೀಯ ಲಸಿಕೆಗಳಿಂದ ಒದಗಿಸಲಾದ ರಕ್ಷಣೆಗೆ ಅಡಿಪಾಯವಾಗಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ. ಲಸಿಕೆಗಳು COVID-19 ನ ಕೆಟ್ಟ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ತಡೆಯುತ್ತವೆ, ಅವುಗಳು ತೀವ್ರವಾದ ಅನಾರೋಗ್ಯ, ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ಮತ್ತು ಸಾವು,” ಎಂದು ಎಫ್ಡಿಎಯ ಜೈವಿಕ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮತ್ತು ಸಂಶೋಧನಾ ಕೇಂದ್ರದ ಮುಖ್ಯಸ್ಥ ಡಾ. ಪೀಟರ್ ಮಾರ್ಕ್ಸ್ ಸುದ್ದಿ ಬಿಡುಗಡೆಯಲ್ಲಿ ತಿಳಿಸಿದ್ದಾರೆ.
ಇನ್ನೂ ಲಸಿಕೆ ಹಾಕದಿರುವ 6 ತಿಂಗಳಿಂದ 5 ವರ್ಷ ವಯಸ್ಸಿನ ಮಕ್ಕಳು ಈಗ ಮಾಡರ್ನಾ ಬೈವೆಲೆಂಟ್ ಲಸಿಕೆಯ ಎರಡು-ಡೋಸ್ ಸರಣಿಯನ್ನು ಮುಖ್ಯ ಸರಣಿಯಾಗಿ ಪಡೆಯಬಹುದು ಅಥವಾ 6 ತಿಂಗಳಿಂದ 4 ವರ್ಷ ವಯಸ್ಸಿನವರಾಗಿದ್ದರೆ ಫಿಜರ್-ಬಯೋಎನ್ಟೆಕ್ ಬೈವೆಲೆಂಟ್ ಲಸಿಕೆಯ ಮೂರು-ಡೋಸ್ ಸರಣಿಯನ್ನು ಪಡೆಯಬಹುದು. 5 ವರ್ಷ ವಯಸ್ಸಿನ ಮಕ್ಕಳು ಮಾಡರ್ನಾ ಬೈವೆಲೆಂಟ್ ಲಸಿಕೆಯನ್ನು ಎರಡು ಡೋಸ್ ಅಥವಾ ಫೈಜರ್-ಬಯೋಎನ್ಟೆಕ್ ಬೈವೆಲೆಂಟ್ ಲಸಿಕೆಯನ್ನು ಪಡೆಯಬಹುದು.
ತಮ್ಮ ಮೊನೊವೆಲೆಂಟ್ ಲಸಿಕೆಗಳನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಲು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿದ 6 ತಿಂಗಳಿಂದ 5 ವರ್ಷ ವಯಸ್ಸಿನ ಮಕ್ಕಳು ಈಗ ಬೈವೆಲೆಂಟ್ ಲಸಿಕೆಯನ್ನು ಪಡೆಯಬಹುದು, ಆದರೆ ಅವರು ಅರ್ಹತೆ ಪಡೆದ ಡೋಸ್ಗಳ ಸಂಖ್ಯೆಯು ಅವರು ಈಗಾಗಲೇ ಸ್ವೀಕರಿಸಿದ ಡೋಸ್ಗಳ ಸಂಖ್ಯೆ ಮತ್ತು ಅವರು ಯಾವ ರೀತಿಯ ಲಸಿಕೆಯನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಿದ್ದಾರೆ ಎಂಬುದರ ಮೇಲೆ ಅವಲಂಬಿತವಾಗಿರುತ್ತದೆ.
ಬೈವೆಲೆಂಟ್ ಲಸಿಕೆಯನ್ನು ಒಂದು ಡೋಸ್ ಪಡೆದ ಹೆಚ್ಚಿನ ಜನರು ಪ್ರಸ್ತುತ ಎರಡನೇ ಡೋಸ್ಗೆ ಅರ್ಹರಾಗಿಲ್ಲ ಎಂದು ಸಂಸ್ಥೆ ಗಮನಸೆಳೆದಿದೆ.
ಮತ್ತು ಬೈವೆಲೆಂಟ್ ಲಸಿಕೆಯ ಮೊದಲ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಇನ್ನೂ ಸ್ವೀಕರಿಸದ ಪ್ರತಿಯೊಬ್ಬರನ್ನು ಅವರು ಹಾಗೆ ಮಾಡಲು ಪ್ರೋತ್ಸಾಹಿಸಿದರು ಮತ್ತು ಅನೇಕ ಅಮೆರಿಕನ್ನರು ಇನ್ನೂ ಆ ಬಕೆಟ್ನಲ್ಲಿದ್ದಾರೆ.
ಕೇವಲ 17 ಪ್ರತಿಶತದಷ್ಟು ಅರ್ಹರು, 5 ಅಮೆರಿಕನ್ನರಲ್ಲಿ 1 ಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ, ಶಿಫಾರಸು ಡೋಸ್ ಪಡೆದರು.
ಸಮಯ ಕಳೆದಂತೆ, ವಯಸ್ಸಾದ ಕಾರಣ ಕಡಿಮೆಯಾದ ರೋಗನಿರೋಧಕ ಕಾರ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕರು ಅಥವಾ ಆಧಾರವಾಗಿರುವ ಆರೋಗ್ಯ ಸಮಸ್ಯೆಯು ಅವರಿಗೆ ಮತ್ತೊಂದು ಡೋಸ್ ಬೈವೆಲೆಂಟ್ ಲಸಿಕೆಗಳ ಅಗತ್ಯವಿದೆಯೇ ಎಂದು ವೈದ್ಯರನ್ನು ಕೇಳಿದರು.
ಯುಎಸ್ ಸೆಂಟರ್ಸ್ ಫಾರ್ ಡಿಸೀಸ್ ಕಂಟ್ರೋಲ್ ಅಂಡ್ ಪ್ರಿವೆನ್ಷನ್, ತುರ್ತು ಕೋಣೆ ಭೇಟಿಗಳು ಮತ್ತು ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ದಾಖಲುಗಳ ವಿರುದ್ಧವೂ ಬೈವೆಲೆಂಟ್ ಲಸಿಕೆಗಳ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವು ಈಗಾಗಲೇ ಕ್ಷೀಣಿಸಲು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸುವ ಆರಂಭಿಕ ಡೇಟಾವನ್ನು ವರದಿ ಮಾಡಿದೆ.
ಆದರೆ ಮರುಸ್ಥಾಪನೆಯಲ್ಲಿ “ಅನುಮತಿ ಬಳಕೆ” ಶಿಫಾರಸು ಎಂದು ಕರೆಯಲ್ಪಡುವದನ್ನು ಮಾಡಲು ಸಂಸ್ಥೆಯು ಮುಕ್ತವಾಗಿಲ್ಲ, ಇದು EUA ಯ ನಿಯಮಗಳ ಕಾರಣದಿಂದಾಗಿ ದುರ್ಬಲ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ನೀಡಲು ವೈದ್ಯರಿಗೆ ಅವಕಾಶ ನೀಡುತ್ತದೆ.
ನವೀಕರಿಸಿದ ನಿಯಮಗಳು ಸಿಡಿಸಿ ಮತ್ತು ಅದರ ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ಅಭ್ಯಾಸಗಳ ಸಲಹಾ ಸಮಿತಿಗೆ (ACIP) ಬೈವೆಲೆಂಟ್ ಲಸಿಕೆಗಳ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಡೋಸ್ಗಳನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲು ಹೆಚ್ಚಿನ ಸ್ವಾತಂತ್ರ್ಯವನ್ನು ನೀಡುತ್ತವೆ. ACIP ಬುಧವಾರ ಕೋವಿಡ್-19 ಲಸಿಕೆಗಳ ಕುರಿತು ಸಭೆಯನ್ನು ನಡೆಸುತ್ತಿದೆ ಮತ್ತು FDA ಬದಲಾವಣೆಗಳನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸುವ ನಿರೀಕ್ಷೆಯಿದೆ.
ಇಂದಿನ ಬದಲಾವಣೆಗಳಿಗೆ ಒಳಪಡದ ಯಾರಿಗಾದರೂ, ಜೂನ್ನಲ್ಲಿ ತನ್ನ ಸಲಹಾ ಸಮಿತಿಯಿಂದ ಪತನದ ಒತ್ತಡದ ಸಂಯೋಜನೆಯ ಕುರಿತು ಶಿಫಾರಸುಗಳನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಿದ ನಂತರ ಭವಿಷ್ಯದ ವ್ಯಾಕ್ಸಿನೇಷನ್ಗಳ ಬಗ್ಗೆ ನಿರ್ಧಾರಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲು ಯೋಜಿಸಿದೆ ಎಂದು FDA ಹೇಳುತ್ತದೆ.
ಕೆನಡಾ ಮತ್ತು ಯುನೈಟೆಡ್ ಕಿಂಗ್ಡಮ್ ಎರಡೂ ಈ ವಸಂತಕಾಲದಲ್ಲಿ ಕೋವಿಡ್-19 ಅಪಾಯದಲ್ಲಿರುವವರಿಗೆ ಬೈವೆಲೆಂಟ್ ಬೂಸ್ಟರ್ಗಳ ಮತ್ತೊಂದು ಸರಣಿಯನ್ನು ನೀಡಿತು.
